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“三个进一步”深化沟通交流强服务 全力推动兽药评审高质量发展

近日,农业农村部兽药评审中心发布《关于进一步加强兽药技术评审沟通交流工作的通知》,着力强化兽药评审的服务性、引导性、前瞻性,完善“审、帮、促”工作机制,推进兽药评审沟通交流制度化,提升兽药评审服务质量。

  进一步明确沟通交流内容,确保沟通目标导向性。沟通交流工作针对兽药注册涉及法规和专业知识繁多密集等特点,围绕新兽药或进口兽药审批、兽药上市许可、再注册等重点,帮助兽药生产企业、研发单位和临床试验机构加强对《兽药管理条例》《兽药注册办法》《新兽药研制管理办法》《兽药注册分类及注册资料要求》《兽药注册评审工作程序》以及评审技术问题的正确理解和科学认知,引导从业人员依法科学规范地开展兽药研制和注册工作,推动新产品早日完成研发和注册上市。

  进一步丰富沟通交流方式,确保沟通渠道多样化。兽药评审中心设立会议、咨询日、邮件、电话咨询等多种交流方式,全方位、深层次、多角度解决申请人“急难愁盼”问题。近3年来,开展“兽药评审接待日”30余次,申请人只进“一次门”就可以解决复杂问题;接听咨询电话累计达2500余人次,解答申请人提出的注册法规和技术评审意见等问题;定期收集和回复邮件咨询问题20余个,打破了时间和地域限制,有效提高了沟通交流的便利性。

  进一步挖掘沟通交流信息价值,确保沟通效果长效性。兽药评审中心聚焦申请人关心的热点难点问题,在中国兽药信息网设立评审评价“沟通交流”专栏,已公开发布合理化建议及常见问题解答113个,并将持续上传法规制度和技术指导原则等,方便申请人“一站式”查询,不断提高申请的科学性。


来源:中国农业农村信息网      责任编辑:       时间:2024/5/30 9:07:00